USA : un 17e filtre UV en passe d’être autorisé

En approuvant le bémotrizinol, la FDA pourrait mettre fin à plus de deux décennies d’immobilisme aux États-Unis. Une potentielle avancée historique portée par DSM Nutritional Products LLC (DSM-Firmenich), qui a demandé son ajout en tant qu’ingrédient actif protecteur à des concentrations allant jusqu’à 6 %. La FDA reconnaît un profil toxicologique sûr, avec un faible taux d’absorption cutanée et des cas d’irritation très rares. L’agence fédérale ouvre désormais une période de consultation publique, préalable à sa décision finale sur l’intégration de ce filtre UV à large spectre dans la monographie OTC M020 et sur la liste GRASE (Generally Recognized as Safe and Effective). Cette demande s’inscrit dans le CARES Act de 2020 : un ensemble de mesures visant à rationaliser le processus réglementaire pour les médicaments OTC, en simplifiant les étapes administratives. Si elle est approuvée, cette décision constituerait un tournant significatif pour les marques, offrant davantage de liberté de formulation et élargissant le choix des consommateurs.